KASIM 2025 itibari ile MDR konusunda CE belgesi verebilen Onaylanmış Kuruluşlar

2017/745 MDR kapsamında CE belgesi verebilen toplam 51 onaylanmış kuruluş, Avrupa'nın çeşitli ülkelerinde dağılım göstermektedir. Almanya, 11 kuruluşla en fazla notified body'ye sahip ülkedir ve bu kuruluşlar arasında DNV MEDCERT GmbH, DEKRA Certification GmbH, TÜV Rheinland LGA Products GmbH ve TÜV SÜD Product Service GmbH gibi önemli isimler yer almaktadır. İtalya ise yaklaşık 10 kuruluşla (örneğin IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., Bureau Veritas Italia S.P.A., Eurofins Product Testing Italy S.r.l.) ikinci sıradadır. Hollanda’da BSI Group The Netherlands B.V., Kiwa Assurance B.V. gibi dört kuruluş yer almakta, Polonya ve Çekya’da ise birkaç notified body faaliyet göstermektedir. Finlandiya, Fransa, İspanya, Belçika, Danimarka, Norveç, Slovakya, Slovenya, İrlanda ve Hırvatistan gibi diğer Avrupa ülkelerinde de tek veya birkaç kuruluş bulunmaktadır. Türkiye’den ise üç kuruluş listelenmiştir: UDEM Uluslararası Belgelendirme Denetim Eğitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş., Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. ve Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi. Ayrıca Avusturya, Kıbrıs ve İspanya gibi ülkelerde de birer notified body bulunmaktadır. Bu geniş coğrafi dağılım, medikal cihaz üreticilerine çeşitli seçenekler sunmakta ve farklı ülkelerden uygun kuruluşlarla CE belgelendirme süreçlerinin yürütülmesine olanak sağlamaktadır.